如何让临床少走弯路?——202caipu789菜谱大全0新药开发临床峰会来了

时间:2020-01-09 20:29:01 作者:admin

邀请函

新药临床试验是一个成功率很低的活动。

针对 BIO,Biomedtracker 发布的临床试验报告《Clinical Development Success Rates 2006-2015》,统计了从 2006年1月到 2015 年12月期间, 9985次临床阶段过渡(phase transition),发生在7455个药物临床试验项目中,结果显示:

仅有9.6%进入临床试验的药物能成功获得FDA批准。

临床 I 期成功率(63.2%,n=3582)较高,主要原因是 I 期仅关注安全性而不关注有效性。

新药研发成功率统计

临床II期和III期失败原因分析

临床II期,失败最多的原因是有效性,比例达48%,其次是安全性,占25%;

而到了临床III期,有效性作为最主要的失败原因,占比高达55%。

如何避免重蹈覆辙?让你的临床少走弯路?是每一家创新药企都迫切想了解的。

会议亮点

本次临床峰会,何如意博士领衔20多位前FDA临床审评专家、顶级医院临床PI、中国顶尖生物技术公司首席医学官齐聚杭州,与大家分享临床实战经验,讲案例讲教训,帮助企业实实在在解决临床问题。

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会议时间:2020年3月21日-3月22日

会议地点:杭州钱塘新区大创小镇国际创博中心(杭州下沙科技园路267号)

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